Транспортировка донорской крови и ее компонентов должна осуществляться в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах или рефрижераторах с соблюдением санитарно- гигиенических требований при условии обеспечения сохранности продукта при транспортировке.
Кровь и эритроцитсодержащие компоненты крови во избежание гемолиза при транспортировке не должны подвергаться переохлаждению или перегреванию. Транспортировка донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов крови, осуществляемая в течение менее 30 минут, может производиться с использованием транспортных контейнеров, обеспечивающих достаточную изотермичность и изоляцию. При более длительной транспортировке донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов крови с целью обеспечения изотермического режима в транспортном контейнере необходимо использовать аккумуляторы холода. Условия транспортировки должны гарантировать, что в конце максимального периода транспортировки эритроцитсодержащих компонентов крови, равного 24 часам, температура внутри транспортного контейнера не должна превышать + 10ºС.
При транспортировке тромбоцитсодержащих компонентов донорской крови температура должна поддерживаться близко к рекомендованной температуре хранения, и при получении такие компоненты, если они не предназначены для немедленного лечебного применения, должны быть перенесены для хранения при рекомендованных условиях.
Компоненты донорской крови при транспортировке необходимо оберегать от встряхивания, ударов и перевертывания.
При транспортировке плазмы должна поддерживаться температура хранения. В течение всего времени транспортировки температура внутри транспортного контейнера (рефрижератора) не должна подниматься выше - 18ºС. Если продукт не будет использован немедленно, необходимо сразу же поместить контейнеры на хранение в условиях рекомендуемой температуры.
Информационное письмо поставщикам.
В соответствии с Постановлением от 22 июня 2019 г. N 797 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ЗАГОТОВКИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ И О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ НЕКОТОРЫХ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Обязательные требования к хранению и транспортировке
донорской крови и (или) ее компонентов
- Хранение и транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществляются в условиях, предусмотренных приложением N 2 к настоящим Правилам.
- В субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивается:
а) раздельное хранение различных по статусу донорской крови и (или) ее компонентов;
б) раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов по видам донорства, группам крови AB0 и резус-принадлежности;
- в) раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов, требующих разной температуры хранения.
- Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают установленные настоящими Правилами условия хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров и образцов крови реципиентов, а также реагентов посредством:
а) использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения и транспортировки;
б) наличия средств измерения температуры при хранении и транспортировке более 30 минут;
в) регистрации продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения;
г) регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке;
д) регистрации температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и (или) ее компонентов;
е) регистрации температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут.
- На медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, указываются наименование донорской крови и (или) ее компонентов, статус донорской крови и (или) ее компонентов, группа крови по системе AB0 и резус-принадлежность.
- Допускается размещение донорской крови и (или) ее компонентов разной группы крови и резус-принадлежности в одном медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, на разных полках, которые соответственно маркируются.
- В субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивается резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
- Транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
- Перед транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, проверяется:
а) идентификационный номер единицы компонента донорской крови;
б) статус донорской крови и (или) ее компонентов (наличие статуса "пригодный для использования");
в) внешний вид донорской крови и (или) ее компонентов (отсутствие сгустков и гемолиза в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови, эффект "метели" в концентратах тромбоцитов, а также отсутствие осадка в размороженной плазме);
г) целостность контейнера единицы компонента донорской крови (отсутствие протекания);
д) условия хранения.
- Сведения о результатах проверки, предусмотренной пунктом 71 настоящих Правил, вносятся в базу данных донорской крови и ее компонентов.
- Не допускается передача донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования организациям, не имеющим лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности.
Приложение N 2
к Правилам заготовки, хранения,
транспортировки и клинического
использования донорской
крови и ее компонентов
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
|
Наименование |
Температура хранения |
Температура транспортировки |
Срок годности |
|
Донорская кровь и эритроцитсодержащие компоненты донорской крови |
+2 °C ... +6 °C |
не выше +10 °C на протяжении максимального периода транспортировки, равного 24 часам |
определяется используемым антикоагулянтом, добавочным раствором |
|
Концентрат тромбоцитов |
+20 °C ... +24 °C |
необходимо поддерживать температуру на уровне, приближенном к температуре хранения |
5 дней при условии непрерывного помешивания (при транспортировке допускается хранение без помешивания до 24 часов). Срок хранения можно продлить до 7 суток при условии использования методов инактивации патогенных биологических агентов и использования добавочных растворов для хранения тромбоцитов |
|
Плазма |
не выше -25 °C |
необходимо поддерживать температуру на уровне, приближенном к температуре хранения, но не выше -18 °C |
36 месяцев |
|
Лиофилизированная плазма |
+5 °C ... +20 °C |
необходимо поддерживать температуру на уровне, приближенном к температуре хранения |
5 лет |
|
Криопреципитат |
не выше -25 °C |
необходимо поддерживать температуру на уровне, приближенном к температуре хранения, но не выше -18 °C |
36 месяцев (включая срок годности карантинизированной плазмы, из которой заготовлен криопреципитат) |
|
Гранулоцитный концентрат |
т +20 °C ... +24 °C |
+20 °C ... +24 °C без встряхивания |
24 часа |
Примечания: 1. Время хранения замороженных (криоконсервированных) донорской крови и (или) ее компонентов определяется технической документацией производителя оборудования и расходных материалов.
- Донорская кровь и (или) ее компоненты пригодны для использования в пределах установленных для них сроков годности независимо от срока годности контейнеров, в которые они заготовлены, при условии, что на дату заготовки донорской крови и (или) ее компонентов срок годности контейнера находился в установленных пределах.
Донорский светофор
| 0(I) | A(II) | B(III) | AB(IV) | ||||
| Rh+ | Rh- | Rh+ | Rh- | Rh+ | Rh- | Rh+ | Rh- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
это означает, что сложилась повышенная потребность крови данной группы и резус-фактора, просим доноров прийти и сдать кровь. |
|
|
это означает, что что кровь данной группы и резус фактора недостаточно, нужно прийти и сдать кровь. |
|
|
это означает, что кровь данной группы и резус фактора имеется в достаточном количестве и с визитом в Службу крови можно повременить. |